Atopowe Zapalenie Skóry u dzieci w wieku 6 – 12 lat
Strona główna / Atopowe Zapalenie Skóry u dzieci w wieku 6 – 12 lat
Jest to badanie randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, w grupach równoległych, aby wykazać skuteczność i bezpieczeństwo z zastosowania dupilumabu razem z TCS (kortykosterydami stosowanymi na skórę) u dzieci z ciężkim zapaleniem skóry. Populacja pacjentów będzie składać się z pacjentów ≥6 do <12 lat, u których choroba nie jest odpowiednio kontrolowana przy zastosowaniu leków miejscowych.
Sponsorem badania jest Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Na stronie wykorzystano informacje przedstawione przez podmiot odpowiedzialny – Regeneron Pharmaceuticals, Inc. – na portalu badań klinicznych: ClinicalTrials.gov
Identyfikator Badania ClinicalTrials.gov: EudraCT Numer: 2016-004997-16
Wykazanie skuteczności podania dupilumabu z leczeniem towarzyszącym kortykosterydami podawanymi miejscowo u pacjentów ≥6 do <12 lat z ciężkim Atopowym Zapaleniem Skóry.
Condition/ Warunek | Intervention/ Interwencja | Phase/ Faza |
|
|
|
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie badające skuteczność i bezpieczeństwo podania dupilumabu z leczeniem towarzyszącym miejscowymi kortykosterydami u pacjentów ≥6 do <12 lat z ciężkim Atopowym Zapaleniem Skóry.
Wiek: ≥6 do <12
Płeć: obie płci
Zdrowi: Nie
Dzieci w wieku ≥6 do <12 lat z ciężkim Atopowym Zapaleniem Skóry rozpoznanym min. 1 rok przed włączeniem do badania, ze złą odpowiedzią na leczenie miejscowe w przeciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
Typ Badania: Interwencyjne
Projekt Badania:
Szacowana liczba pacjentów w badaniu: 240
Szacowana data zakończenia badania:
Dodatkowy Numer Identyfikacyjny Badania: R668-AD-1652
Proszę pamiętać, iż wszystkie kryteria zostaną sprawdzone przez lekarza w ośrodku badań klinicznych. Prezentowane tutaj informacje nie obejmują wszystkich kryteriów włączenia i wyłączenia do tego badania klinicznego. W ośrodku będą mieć Państwo możliwość dokładnego przeanalizowania korzyści i ryzyka związanych z udziałem w programie badań klinicznych. Podczas konsultacji medycznej będą mieć Państwo również możliwość przeanalizowania wszystkich pozostałych szczegółów terapii.
Przewiń do góry