Zespół Pęcherza Nadreaktywnego
Strona główna / Zespół Pęcherza Nadreaktywnego
Jest to wieloośrodkowe badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych, randomizowane i kontrolowane placebo.
Sponsorem badania jest Astellas Pharma Global Development, Inc.
Na stronie wykorzystano informacje przedstawione przez podmiot odpowiedzialny – Astellas Pharma Global Development, Inc. – na portalu badań klinicznych: ClinicalTrials.gov
Identyfikator Badania ClinicalTrials.gov: NCT02757768
Ocena skuteczności mirabegronu w porównaniu z placebo u mężczyzn z objawami OAB przyjmujących chlorowodorek tamsulosyny w związku z LUTS spowodowanymi BPH.
Condition/ Warunek | Intervention/ Interwencja | Phase/ Faza |
|
|
|
Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy 4 oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję mirabegronu prowadzone u mężczyzn z objawami zespołu pęcherza nadreaktywnego (OAB), przyjmujących bloker receptorów alfa chlorowodorek tamsulosyny w związku z objawami z dolnych dróg moczowych (LUTS), spowodowanymi łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH).
Mężczyźni w wieku ≥40 lat z OAB w wywiadzie (częstomocz i parcia naglące z nietrzymaniem moczu lub bez), przyjmujący chlorowodorek tamsulosyny w dawce 0,4 mg na dobę przez co najmniej 2 miesiące w leczenia LUTS spowodowanych BPH.
Objawy OAB (częste i naglące oddawanie moczu) w okresie ≥ 3 miesięcy przed Wizytą przesiewową.
Typ Badania: Interwencyjne
Projekt Badania:
Szacowana liczba pacjentów w badaniu: 856
Szacowana data zakończenia badania: Marzec 2018
Dodatkowy Numer Identyfikacyjny Badania: 178-MA-1008
Proszę pamiętać, iż wszystkie kryteria zostaną sprawdzone przez lekarza w ośrodku badań klinicznych. Prezentowane tutaj informacje nie obejmują wszystkich kryteriów włączenia i wyłączenia do tego badania klinicznego. W ośrodku będą mieć Państwo możliwość dokładnego przeanalizowania korzyści i ryzyka związanych z udziałem w programie badań klinicznych. Podczas konsultacji medycznej będą mieć Państwo również możliwość przeanalizowania wszystkich pozostałych szczegółów terapii.
Przewiń do góry