Uszkodzenia Chrząstki Stawu Kolanowego
Strona główna / Uszkodzenia Chrząstki Stawu Kolanowego
Niniejsze badanie jest prospektywnym, wieloośrodkowym, jednoramowym badaniem klinicznym III fazy w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania NOVOCART® Inject plus w leczeniu pacjentów z wadami chrząstki stawu kolanowego (przyśrodkowo lub bocznie kłykcia kości udowej lub plateau piszczeli, bloczku lub rzepki) spowodowane przez traumatyczne zdarzenie lub dysfunkcje osteochondryczne. Badanie obejmie pacjentów dorosłych w wieku od 18 do 65 lat i dzieci (od 14 do 17 lat) z zamkniętą epifizą.
Sponsorem badania jest Tetec AG
Na stronie wykorzystano informacje przedstawione przez podmiot odpowiedzialny – Tetec AG – na portalu badań klinicznych: ClinicalTrials.gov
Identyfikator Badania ClinicalTrials.gov: NCT03319797
Głównym celem tego badania jest wykazanie skuteczności NOVOCART® Inject plus w leczeniu uszkodzeń chrząstki stawu kolanowego w oparciu o wynik oceny stawu kolanowego (ang. Knee Osteoarthritis Outcome Score, KOOS) 24 miesiące po transplantacji.
Warunek (Condition) | Interwencja (Intervention) | Faza (Phase) |
Uszkodzenie chrząstki stawu kolanowego |
Lek: NOVOCART® Inject plus
|
Faza 3 (Phase 3) |
Prospektywne, wieloośrodkowe, jednoetapowe badanie kliniczne fazy III mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania NOVOCART® Inject plus w leczeniu uszkodzeń chrząstki stawu kolanowego.
Dorośli (> 18 lat) i młodzież w wieku 14 – 17 lat, pacjenci obojga płci z rozpoznaniem uszkodzenia chrząstki stawu kolanowego stopnia III lub IV.
Typ Badania: Interwencyjne
Projekt Badania:
Szacowana liczba pacjentów w badaniu: 96
Szacowana data zakończenia badania: Marzec 2024
Dodatkowy Numer Identyfikacyjny Badania: AAG-G-H-1624
Proszę pamiętać, iż wszystkie kryteria zostaną sprawdzone przez lekarza w ośrodku badań klinicznych. Prezentowane tutaj informacje nie obejmują wszystkich kryteriów włączenia i wyłączenia do tego badania klinicznego. W ośrodku będą mieć Państwo możliwość dokładnego przeanalizowania korzyści i ryzyka związanych z udziałem w programie badań klinicznych. Podczas konsultacji medycznej będą mieć Państwo również możliwość przeanalizowania wszystkich pozostałych szczegółów terapii.
Przewiń do góry