Kręgozmyk
Strona główna / Kręgozmyk
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie prowadzone w celu oceny bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności NVD-001 w leczeniu kręgozmyku zwyrodnieniowego niskiego stopnia przez fuzję międzytrzonową jednego segmentu kręgowego (L1-S1).
Sponsorem badania jest Novadip Bioscences S.A.
Na stronie wykorzystano informacje przedstawione przez podmiot odpowiedzialny – Novadip Biosciences – na portalu badań klinicznych: ClinicalTrials.gov
Identyfikator Badania ClinicalTrials.gov: NCT03100032
Ocena bezpieczeństwa (miejscowego i ogólnoustrojowego) określonej interwencji chirurgicznej z zastosowaniem NVD-001 (AE, AESI, SAE) u chorych z objawowym kręgozmykiem zwyrodnieniowym niskiego stopnia, stopnia I i II, przechodzących zabieg fuzji międzytrzonowej w jednym segmencie kręgowym (L1-S1).
Condition/ Warunek | Intervention/ Interwencja | Phase/ Faza |
|
|
|
Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie prowadzone w celu oceny bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności NVD-001 w leczeniu kręgozmyku zwyrodnieniowego niskiego stopnia przez fuzję międzytrzonową (L1-S1).
Dorośli (>18 lat) pacjenci obojga płci z rozpoznaniem objawowego kręgozmyku zwyrodnieniowego stopnia I lub II, ze wskazaniem do zespolenia jednego segmentu kręgowego (L1–S1).
Typ Badania: Interwencyjne
Projekt Badania:
Szacowana liczba pacjentów w badaniu: 36
Szacowana data zakończenia badania: Styczeń 2020
Dodatkowy Numer Identyfikacyjny Badania: NVD-CLN01
Proszę pamiętać, iż wszystkie kryteria zostaną sprawdzone przez lekarza w ośrodku badań klinicznych. Prezentowane tutaj informacje nie obejmują wszystkich kryteriów włączenia i wyłączenia do tego badania klinicznego. W ośrodku będą mieć Państwo możliwość dokładnego przeanalizowania korzyści i ryzyka związanych z udziałem w programie badań klinicznych. Podczas konsultacji medycznej będą mieć Państwo również możliwość przeanalizowania wszystkich pozostałych szczegółów terapii.
Przewiń do góry